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압축강도, 복원시험 - 성능테스트 세포독성시험, 피부감작성, 압축강도, 무균시험 – 안정성테스트
압축강도 시험기를 이용하여 장력 지탱 부분의 양쪽을 30% 눌렀을 때 1kgf 이상으로 적합 판정을 받아 치열보호에 우수한 효과가 입증되었습니다.
복원시험 결과 양쪽 클립을 임의로 180º로 꺾었을 때 원상 복귀됨으로 장시간 착용에도 변형이 없어 적합 판정을 받아 기능적으로 우수함이 입증되었습니다.
세포독성반응 시험 결과 시편 주위 및 시편 아래 구간에 세포반응이 나타나지 않은 세포반응 “없음”으로 0등급(None) 적합 판정을 받아 매우 안전합니다.
피부 감작성 시험 결과 피부반응 빈도수(감작률)는 극성용매 대조군 0.0%, 극성용매 시험군 0.0%, 비극성용매 대조군 0.0%, 비극성 시험군 0.0%로 적합판정을 받아 매우 안전합니다.
대조군과 시험군의 볼주머니를 관찰한 결과 홍반과 가피 형성이 관찰되지 않았으며, 각 동물의 육안 관찰 등급 수치는 0등급(None)으로 관찰되었습니다.
조직 병리학적으로 관찰한 결과 대조군과 시험군을 비교하였을 때, 구강점막조직에 대한 자극지수가 “0.7”로 자극 없음 적합 판정을 받아 매우 안전합니다.
(Cat. 211825, DIFCO)
* G: Growth, N.G : No Growth
의료기기제조 및 품질관리기준 인증기업
이지몰드, 이지가이드는 서울대학교 치과 병원 인증 의료기입니다.
기능 · 효과 · 안전성에 있어 모든 항목에 적합 판정을 받은 우수한 의료기로써
믿고 사용할 수 있습니다.
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압축강도
